国家药监局综合司
2022年11月4日
附件一 关于药品注册申请实施电子申报的公告(征求意见稿)
自2022年12月1日起,国家药监局审评审批的药品注册申请以及审评过程中补充资料等,调整为以电子形式进行递交,申请人无需递交纸质申报资料。现有工作程序不变。
一、电子申报资料准备
二、电子申报资料受理与接收
三、其他要求
附件四 药品注册申请电子文档结构(征求意见稿)
附件五 承诺书(征求意见稿)
附件六 反馈意见表
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