近年来，收集来自患者报告结局数据已逐渐成为临床研究中评价疗效和药物安全性的中药组成，使用电子化患者报告结局（ePRO）作为治疗方案以及疗效评价工具的临床试验也日益增多。CDE更是于2021年12月正式发布《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则（试行）》。在政策支持与临床研究数字化转型不断深入的趋势下，临床试验ePRO系统迎来了春天。

临床试验ePRO系统的功能要点有哪些？

以百奥知ePRO系统为例为大家介绍临床试验ePRO需要包含的功能要点。

百奥知ePRO系统是一款功能优越、使用方便的ePRO产品，百奥知ePRO系统可实时采集患者自主报告的数据，解决传统纸质报告在数据采集、录入以及汇总等难题，便于研究人员关注患者状态，及时实施干预，还可提升患者的依从性。

l  数据库构建：百奥知ePRO系统能够实现快速建库，建库周期可以从常规的6周缩短到10天。

l  数据采集：百奥知ePRO系统支持多种类型的数据采集，支持视觉型VAS评分；支持图片采集

l  访视设计：百奥知ePRO系统，支持复杂临床方案的访视设计

l  受试者数据填写：百奥知ePRO系统支持受试者能够通过微信服务号免密登入ePRO系统、随时录入数据。

l  核查与稽查轨迹：百奥知ePRO系统支持在线核查、必填项约束和修改原因，提升数据质量

ePRO系统有哪些常见应用场景？

2021年11月，CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，明确鼓励使用PRO工具并提出引用或开发ePRO等电子化手段收集数据。

在癌症治疗的整个过程中，ePRO系统可以作为一个标准化的筛查工具，在癌症患者的康复与随访过程中承担重要角色，促进医生与患者进行有效沟通，确保治疗的连续性，实现以患者为中心的精准诊疗。